注射用去甲斑蝥酸钠

【药品名称】

　　通 用 名：注射用去甲斑蝥酸钠

　　英 文 名：Sodium Demethylcantharidate for Injection

　　汉语拼音
：Zhusheyong Qujiabanmaosuanna

 

　　【成    份】

　　本品主要成份为去甲斑蝥酸钠。
。。

　　化学名称：1,2-顺-3,6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸钠盐。。。。

　　分子式：C8H8O5Na2

　　分子量：230.14

　　所用辅料
：甘露醇。。。

 

　　【性    状】 本品为白色或类白色的冻干块状物。。。

 

　　【适 应 症】

　　用于肝癌、、、食管癌、
、、
、胃和贲门癌、
、、肺癌等及白细胞低下症。。亦可作为癌症术前用药或用于联合化疗中。。。。

 

　　【规    格】 10mg

 

　　【用法用量】

　　1．静脉注射

　　用适量灭菌注射用水溶解，，，再用5%葡萄糖注射液稀释后，，，，缓慢静脉推注。。一次10～30mg或遵医嘱
。
。。。静脉滴注时，，，，用适量灭菌注射用水溶解
，，加入5%葡萄糖注射液250～500ml中缓慢滴入。。
。

　　2．肝动脉插管

　　用适量灭菌注射用水溶解，，一次10～30mg，
，
，，一日2次。
。。。1个月为1个疗程，，，
，一般持续2～3个疗程
。
。。

　　3．瘤内注射

　　用适量灭菌注射用水溶解，，，，一次10～30mg，，每周1次，，，，4次为1个疗程，，，可持续4个疗程
。。

 

　　【不良反应】 一次注射量若超过30mg，，，部分患者可出现恶心、、、呕吐等消化道症状。。

 

　　【禁    忌】 对本品过敏者禁用。。。
。

 

　　【注意事项】

　　1．静脉给药时，，注意避免药液漏出血管壁外。。
。

　　2．瘤内注射时，，，，防止药液溢出瘤体外。。。
。

　　3．少数患者使用本品可能出现体温增高，
，使用高剂量应注意体温的改变。。若体温升高
，
，，可对症处理。。。

　　4．对有出血倾向的患者，，应慎用较高剂量。
。。

 

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女用药宜在医生指导下，，，
，酌情使用。。

 

　　【儿童用药】 儿童用量酌减
，，，一般为成人量的25%～50%，，，可在医生指导下应用。。。。

 

　　【老年用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。。
。
。

 

　　【药物相互作用】 尚不明确
。。

 

　　【药物过量】

　　药物过量，，部分患者可能出现消化道反应和心、
、、、肝、
、、、肾损伤，，
，，可酌情减量对症处理。
。。

 

　　【药理毒理】

　　本品体外试验，，，，对肝癌、
、、、食管癌、
、喉癌、、肺癌、、宫颈癌等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。。。。体内试验，，，对小鼠艾氏腹水癌、
、肉瘤-180及肝癌实体型有一定抑制效力，，，，可提高腹水肝癌H22小鼠癌细胞线粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性，，，，干扰癌细胞分裂，，，，阻断于M期，，，并影响其周期运行速度。。。。本品可使癌细胞骨架破坏（微丝、、、、微管），，，，影响癌细胞超微结构，，
，导致线粒体、、、微绒毛及质膜损伤等。。能抑制癌细胞DNA合成
，
，，，但对正常骨髓细胞不抑制，
，并能升高白细胞。。

 

　　【药代动力学】

　　本品给动物静注后，，
，可较快分布于各组织，，，，在肝、、肾、、肺
、、、、胃、
、肠、、心、、、、唾液腺、、、、甲状腺、、
、癌组织中均有较高的药物浓度；血药浓度约半小时下降一半，，，24小时完全消除；肝中药物浓度1小时达高峰，，，，6小时下降一半，，，
，24小时完全消除；药物主要通过泌尿系统排泄，，，静注后，，，，尿中药物浓度0.5～1小时达高峰，，，24小时大部分自尿中排出。。

 

　　【贮    藏】 遮光，
，，，密闭，
，，在阴凉干燥处保存。。

 

　　【包    装】 玻璃瓶装，，，，1支/盒。。。。

 

　　【有 效 期】 24个月。。。。

 

　　【执行标准】 YBH14442006

 

　　【批准文号】 国药准字H20061092